En su sitio web, la Administración de Drogas y Alimentos de
Estados Unidos, FDA (por sus siglas en inglés), emitió este viernes una
advertencia acerca de prescribir Hidroxicloroquina para tratar la COVID-19
fuera de los límites de un hospital o de ensayos clínicos. La droga ha sido
promocionada en varias ocasiones por el presidente Trump como un posible
tratamiento para la enfermedad.
“La FDA está alerta ante serios reportes de problemas cardiacos
en pacientes con COVID-19 tratados con hidroxicloroquina o cloroquina,
usualmente combinada con Azitromicina”, publicó en su portal oficial la agencia
que supervisa el uso de medicinas en ese país. En el texto precisó que ambos
fármacos pueden causar “ritmos cardíacos anormales, como la prolongación del
intervalo QT y una frecuencia cardíaca peligrosamente rápida llamada
taquicardia ventricular”.
En su comunicado, la agencia dijo que esos riesgos “pueden
mitigarse cuando los profesionales de la salud evalúan y supervisan de cerca a
estos pacientes, como en un entorno hospitalario o en un ensayo clínico”, que
se menciona en la autorización de uso de emergencia para las medicinas emitidos
en marzo por la FDA.
El ente agregó que “también estamos advertidos del
incremento de estas medicinas a través de prescripciones hechas en consultas
médicas por fuera de los hospitales. Por lo tanto, queremos recordarles a los
profesionales de la salud y a los pacientes de los riesgos conocidos y asociados”
con ambos medicamentos.
El pasado martes fue difundido un estudio realizado con pacientes
en la Administración de Salud de Veteranos de los Estados Unidos, el cual
reveló que los enfermos con COVID-19 que toman hidroxicloroquina tuvieron tasas
de mortalidad más altas en comparación con aquellos que no tomaron el
medicamento. Del total 368 pacientes, 97 que tomaron hidroxicloroquina tuvieron
una tasa de mortalidad del 27,8%. Los 158 enfermos que no tomaron la droga
tuvieron una tasa de mortalidad del 11,4%.
A pesar de esta advertencia de la Administración de Drogas y
Alimentos, el Departamento de Asuntos de Veteranos de Estados Unidos (VA)
indicó este viernes que sigue usando el medicamento contra la malaria para
tratar los casos de coronavirus de una manera “consistente con la orientación
actual de la FDA”. La portavoz de la oficina gubernamental, Christina Noel, señaló
que el VA está usando la cloroquina “para tratar COVID-19 en casos donde los
pacientes veteranos y sus proveedores determinan que es médicamente necesario”
y de acuerdo a los lineamientos de la FDA.
El regulador
europeo de medicamentos hace la misma advertencia
Previo a la publicación de esta alerta por parte de la FDA, su
homólogo europeo, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ya había advertido
sobre el uso de la cloroquina. Este jueves la EMA alertó que el tratamiento de
la COVID-19 con cloroquina o su derivado, la hidroxicloroquina, no se ha
demostrado aún que sea efectivo. En un comunicado, la agencia indicó que los
datos clínicos obtenidos hasta el momento son muy “limitados” y todavía “poco
concluyentes”, por lo que es necesario un mayor número de estudios antes de
hacer conclusiones al respecto.
Al respecto, la EMA alertó de que algunos estudios
realizados recientemente revelan la aparición de “problemas médicos graves y,
en algunos casos fatales, debido a la combinación de cloroquina con el
antibiótico azitromicina”. “Es probable que estos tratamientos provoquen
problemas hepáticos y renales, así como daños que pueden derivar en convulsiones
e hipoglucemia”, dice la declaración.
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